ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек"
ТР ТС 009/2011 "О безопасности парфюмерно-косметической продукции"
ТР ТС 010/2011 "О безопасности машин и оборудования"
ТР ТС 018/2011 "О безопасности колесных транспортных средств"
Пищевые регламенты ТР ТС 015, 021, 022, 023, 024, 027, 029, 033, 034
ТР ТС 004/2011 "О безопасности низковольтного оборудования"
ТР ТС 007/2011 "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков"
ТР ТС 012/2011 "О безопасности оборудования для работы во взрывоопасных средах"
ТР ТС 016/2011 "О безопасности аппаратов, работающих на газообразном топливе"
ТР ТС 017/2011 "О безопасности продукции легкой. промышленности"
ТР ТС 019/2011 "О безопасности средств индивидуальной защиты"
ТР ТС 005/2011 "О безопасности упаковки"
ТР ТС 006/2011 "О безопасности пиротехнических изделий"
ТР ТС 014/2011 "Безопасность автомобильных дорог"
ТР ТС 020/2011 "Электромагнитная совместимость технических средств»"
ТР ТС 025/2012 "О безопасности мебельной продукции"
ТР ТС 030/2012 "О требованиях к смазочным материалам, маслам и специальным жидкостям"
ТР ТС 031/2012 "О безопасности сельскохозяйственных и лесохозяйственных тракторов и прицепов к ним"
ТР ТС 032/2013 "О безопасности оборудования работающего под избыточным давлением"
Лицензии Федеральной Миграционной Службы
Лицензии Департамента образования г. Москвы
Лицензии Департамента природопользования и охраны окружающей среды
Лицензии Росалкогольрегулирования
Лицензии Роскомнадзора (Минсвязи)
Стандарт ISO 50001:2011/BS EN 16001:2009
Сертификация в системе HACCP (ХАССП)
Минеральная вода лечебно-столовая, лечебная
Косметическая продукция, средства гигиены полости рта
Дезинфицирующие, дезинсекционные, дератизационные средства
Потенциально опасные химические и биологические вещества
Материалы, оборудование для питьевого водоснабжения
Регистрация медицинских изделий отечественного и зарубежного производства
Сопровождение проведения испытаний медицинских изделий (клинических, токсикологических, технических)
Внесение изменений в регистрационное удостоверение
Замена бланков регистрационных удостоверений
Выдача дубликата регистрационного удостоверения
Лицензирование деятельности по производству и техническому обслуживанию медтехники
Технические условия, эксплуатационная документация, руководство по эксплуатации на мед.изделия
Паспорт безопасности вещества (материала)
Обоснование безопасности машин и оборудования
Штрих-коды подбор и регистрация
Паспорт Безопасности на химическую продукцию ГОСТ 30 333-2007
Экспертиза технической документации
Протокол испытаний к декларации ТР ТС
Руководство по эксплуатации (РЭ)
Аттестация оборудования в ГК "Росатом"
Аккредитация строительных компаний для участия в проектах ГК "Росатом"
Обеспечение пожарной безопасности зданий и сооружений
Пожарная безопасность (обучение для лицензии МЧС)
Инженерные изыскания для строительства
Строительство зданий и сооружений
Правила промышленной безопасности и Аттестация в Ростехнадзоре
Оформите заявку на услугу, мы свяжемся с вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.
На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти. ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.
Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга. ч.1 ст 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность, согласно ст.6.28 и 6.33 «Кодекса РФ об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно ст.238.1 Уголовного кодекса РФ.
Специалисты нашей компании обладают необходимым опытом работы в сфере регистрации медицинских изделий и способны решать поставленные задачи на профессиональном уровне.
Подробная информация по срокам, стоимости оформления и необходимому пакету документов предоставляется по вашему запросу.
Представьтесь, мы вам перезвоним.
Менеджеры компании с радостью ответят на ваши вопросы, произведут расчет стоимости услуг и подготовят индивидуальное коммерческое предложение.