Лицензия на медицинскую технику

Что это:

Лицензия на деятельность по производству медицинской техники– документ государственного образца, подтверждающий право юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на индивидуальное изготовление и промышленное производство техники медицинского назначения. Выдача лицензий на деятельность по производству медицинской техники находится в ведении Федеральной cлужбы по надзору в cфере здравоохранения и социального развития. В настоящее время выдаются лицензии на разные виды деятельности относительно медтехники: это лицензия на производство, обслуживание и ремонт медицинской техники. Требования и список документов для всех трёх видов лицензий практически идентичны.
Официальный сайт: www.minzdravsoc.ru

Зачем это необходимо:

Лицензия на производство и обращение с медицинской техникой является строго регламентированным документом. Обслуживание и ремонт медицинских аппаратов нужно производить вовремя – не только для соблюдения безопасности здоровья пациентов, но и для поддержания репутации учреждения, и для соблюдения требований законодательства. Без договора на обслуживание медтехники невозможно получить лицензию на оказание медицинских услуг.

Срок действия:

Лицензия на деятельность по производству медицинской техники выдается сроком на 5 лет. При необходимости, лицензия может продлеваться в установленном порядке.Специалисты НПК «СпецТехСервис» предоставят Вам актуальную и полную информацию по всем вопросам, касающимся лицензирования медицинской деятельности. Мы поможем Вам в подготовке пакета необходимых документов и получении лицензии в органе по лицензированию.


Важно:

Лицензирование производства медицинской техники прекращается с момента вступления в силу соответствующего технического регламента.


Оставить заявку! Специалисты центра «СпецТехСервис» окажут консультационные услуги, а также помогут Вам подготовить комплект необходимой документации для получения, переоформления или аннулирования всех видов документов в сфере лицензирования и сертификации.